AVRUPA BİRLİĞİ, GIDA İLE TEMAS ETMESİ AMAÇLANAN PLASTİK MADDE VE MALZEMELER HAKKINDAKİ EU 10/2011 SAYILI YÖNETMELİĞİN EK I’İNDE DEĞİŞİKLİK YAPTI

Ağustos 17, 2023

10 Ağustos 2023 tarihli (EU) 2023/1627 Komisyon yönetmeliği, bis (2-ethylhexyl) cyclohexane-1,4-dicarboxylate (FCM No 1079) maddesinin yetkilendirilmesine ilişkin Gıda ile temas etmesi amaçlanan plastik madde ve malzemeler hakkındaki (EU) 10/2011 Sayılı Yönetmeliğin Ek I’inde değişiklik yapılmasını sağlamıştır.

11 Aralık 2019'da, bis (2-ethylhexyl)cyclohexane-1,4-dicarboxylate (‘DEHCH’, CAS No 84731-70-4, FCM No 1079) maddesinin, oda sıcaklığında veya altında (soğutulmuş ve dondurulmuş) uzun süreli depolama için sulu, asidik ve düşük alkollü gıdalarla temas halinde poli(vinil klorür) (PVC)'de ağırlıkça %25'e kadar katkı maddesi (plastikleştirici) olarak kulanımı hakkında olumlu bir bilimsel görüş EFSA tarafından kabul edilmiştir.

Ayrıca, Otoriteye sağlanan bilimsel bir araştırmaya dayanarak, Otorite; maddenin genotoksisite endişesi yaratmadığı sonucuna varmış ve tekrarlanan doz toksisite çalışmalarında günde test edilen en yüksek 1 000 mg/kg vücut ağırlığı (bw) dozuna kadar hiçbir yan etki gözlenmediğini belirtmiştir.

Bununla birlikte; maddenin insanlarda birikme potansiyeline ilişkin belirsizlik göz önüne alındığında, maddenin migrasyonunun 0,05 mg/kg gıdayı geçmemesi gerektiği ve maddenin sadece gıdalarla temas halinde PVC'de kullanılması gerektiği sonucuna varılmıştır. Bunun için oda sıcaklığında veya altında A (%10 etanol) ve B (%3 asetik asit) gıda benzerleri atanır.

Bu nedenle bis (2-etilheksil) sikloheksan-1,4-dikarboksilat maddesine izin verilmesi uygun görülmüştür.

• (EU) 10/2011 Sayılı Tüzüğün Ek I'i, bu Tüzüğün Eki uyarınca tadil edilmiştir.
• Bu Yönetmelik; Avrupa Birliği Resmi Gazetesi’nde yayımlanmasını takip eden yirminci gün yürürlüğe girer.
• EK; (EU) 10/2011 Sayılı Yönetmeliğin Ek I'ine, aşağıdaki giriş sayısal sırayla eklenmiştir;

Yönetmeliğin tam metnine ulaşmak için tıklayınız.

Detaylı bilgi için;

+90 212 496 48 52 ya da foodlab.turkey@intertek.com